近日,,中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司(以下简称“中生捷诺”)研发的“十四项中枢神经习染病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”正式获批上市,,这是国内企业获得的第一张由国度药监局核准的,,用于中枢神经系统习染辅助诊断的三类医疗器械注册证。。。该试剂盒可检测脑脊液样本中14种中枢神经系统习染(脑炎/脑膜炎)病原体核酸,,用于中枢神经系统习染(脑炎/脑膜炎)的辅助诊断,,将有效解决临床对于中枢神经系统习染病原体诊断的难题。。。

引发中枢神经系统习染(CNSI)的病原体种类繁多,,且可能存在多种病原体共同习染的情况,,诊断和医治复杂,,加之现有查抄步骤对病原检出率较低,,功夫长,,导致临床对病原的甄别难度大,,难以实现精准用药。。。
中生捷诺十四项中枢神经习染病原体核酸检测试剂盒选取多重PCR技术,,可在一次测试中同时检测脑脊液样本中14种常见病原体,,覆盖病毒、细菌、真菌等,,最低检出限达200 copies/ml,,拥有检测病原宽泛、机能优越、操作轻便等特点。。。WHO脑膜炎诊疗指南等权威指南均推荐使用多重PCR对脑炎/脑膜炎病原体进行检测。。。该产品能显著提升病原检出率,,实现精确诊断;;临床价值凸起,,援手医生急剧制订合理医治规划,,降低医疗成本,,为中枢神经系统习染诊疗提供高效解决规划。。。
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近日,,中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司(以下简称“中生捷诺”)研发的“十四项中枢神经习染病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”正式获批上市,,这是国内企业获得的第一张由国度药监局核准的,,用于中枢神经系统习染辅助诊断的三类医疗器械注册证。。。该试剂盒可检测脑脊液样本中14种中枢神经系统习染(脑炎/脑膜炎)病原体核酸,,用于中枢神经系统习染(脑炎/脑膜炎)的辅助诊断,,将有效解决临床对于中枢神经系统习染病原体诊断的难题。。。

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